行業熱點！大連普瑞康雪蓮培養物通過化妝品新原料備案

大連普瑞康雪蓮培養物為化妝品行業提供全新來源的植物精華

8月24日，國家藥品監督管理局公布了最新的化妝品原料備案信息，由大連普瑞康生物技術有限公司自主創新研發的雪蓮培養物（國妝原備字20210004）通過國家藥監局的原料備案注冊。這也是《化妝品新原料注冊和備案資料管理規定》（簡稱“新規”）自今年5月實施以來，獲批的一款以中國藥用植物資源的生物技術新原料。

解決國內化妝品原料長期“卡脖子”問題

       在化妝品原料領域，引領原料開發創新潮流的多為國外原料生產企業，中國食品藥品檢定研究院公布了37個已經受理的原料里，有近20款國際原料，其中不乏國際巨頭的身影。相比之下，國內極度缺乏擁有自主知識產權的原始創新原料。中國化妝品行業每年必須從國外進口相當數量的原料，國內原料生產企業受制于國際化妝品原料廠商的影響很大，化妝品原料“卡脖子”難題長期存在。

       大連普瑞瑞康生物技術有限公司成立之初，充分利用植物細胞工程技術，在實驗室條件下獲得天山雪蓮的細胞精華-雪蓮培養物。并使用PCCTM工藝，使得雪蓮培養物實現產業化，該產業化項目在2019年還榮膺了國家科學技術進步二等獎。公司從天然藥用植物資源出發，通過長時間大量的基礎創新研發，得到自主知識產權的優質原料，經過多家國內外第三方權威機構測試，取得了較好的功效數據，遠遠優于原野生植物提取物，提高‘中國制造’化妝品的競爭力。雪蓮培養物在化妝品行業的應用，將充分發揮中國珍稀藥用植物資源品類的最大護膚、養膚優勢，并推進全球化的珍稀瀕危藥用植物資源保護和可持續發展的事業。

雪蓮培養物外文名稱為Tissue Culture of Saussurea Involucrata，選取天山雪蓮（Saussurea involucrata）離體組織，經脫分化形成的愈傷組織作為繼代種子，給予一定條件進行繼代培養而獲得大量天山雪蓮細胞，再經干燥粉碎而得到的粉末，為生物技術原料。由≥ 7.0%總黃酮、≥ 2.0%1,5-二咖啡?？崴?、≥ 0.5% 綠原酸、≥ 0.2%紫丁香苷組成。原料為紫灰色粉末，氣微香，味微苦。雪蓮培養物的使用目的為抗氧化劑，可用于各類化妝品，在化妝品中使用時的最大允許濃度為≤4%。